摘要:目的 探讨使用艾司氯胺酮鼻喷剂治疗的抑郁症患者中症状评估和整体状态评估的自评 量表与他评量表的相关性。方法 收集2018年6月—2021年2月在首都医科大学附属北京安定医院参与 艾司氯胺酮鼻喷剂治疗临床试验的32例抑郁症患者的病例资料,所有患者入组艾司氯胺酮的临床试验后 随机分为给予艾司氯胺酮鼻喷治疗的试验组(18例)和安慰剂鼻喷治疗的对照组(14例),予以持续4周、每 周2次的鼻喷给药治疗。给药期的第15天(D15)和第28天(D28)、随访期的第2 周(W2)、第5 周(W5)和第 8 周(W8)采用蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表(MADRS)、广泛性焦虑症量表(GAD-7)、临床总体印象-疾病 的严重程度量表(CGI-S)、欧洲五维健康量表五级水平版本(EQ-5D-5L)对患者进行评估,并使用Pearson 相关分析和重复测量的线性回归模型分析其变化量的相关性。结果 所有受试者中,治疗期和随访 期自评的GAD-7 与他评的MADRS 均呈中等强度的相关(D28:r=0.420,P=0.017;W5:r=0.417,P=0.022; W8:r=0.568,P=0.001);治疗期自评的EQ-5D-5L 与他评的CGI-S 变化量无相关性(D15:P=0.393,D28: P=0.187),但在随访期呈中等强度的相关(W5:r=0.402,P=0.028;W8:r=0.473,P=0.008)。在氯胺酮给 药的试验组受试者中,所有评分点的CGI-S 减分值与EQ-5D-5L加分率均无相关性(P > 0.05)。在安慰 剂对照组中,治疗期第15 天、随访期第2 周、第5 周和第8 周,CGI-S 减分值与EQ-5D-5L加分率呈显著 正相关(D15:r=0.740,P=0.003;W2:r=0.594,P=0.025;W5:r=0.675,P=0.016;W8:r=0.599,P=0.031)。 结论 在艾司氯胺酮鼻喷剂治疗过程中,抑郁症患者对整体状态的自评与他评没有显著相关,而对症 状的评估存在中等强度相关性,自评与他评结合有助于更全面地评估。